I já Přehled literatury

1. Titul
   Otevřený soud 5-methyltetrahydrofolát u starších pacientů
2. Základní informace

• Datum publikace: červen 1993
• Časopis: Anály klinické psychiatrie
• Typ výzkumu: Klinická studie s otevřeným označením

        3.   Jádro Závěr

Studie potvrdila, že orální 5-methyltetrahydrofolát (MTHF) ukázal významná účinnost u starších pacientů s depresivními depresivními DSM-III-R Diagnostická kritéria, 16 dokončila nejméně 4 týdny léčby a 81% (13 pacientů) vykazovalo významné zlepšení depresivních příznaků (Skóre HAM-D-21 se snížilo o ≥ 50%). Žádné zjevné nežádoucí účinky související s drogami byly pozorovány během léčby, což naznačuje jeho bezpečnost a klinické použití potenciál.

Ii. Podrobný návrh výzkumu

1. Cíl výzkumu
   Hodnocení terapeutického účinku perorálního MTHF odolného proti žaludku (50 mg/den) u starších pacientů s depresí a prozkoumává jeho proveditelnost jako a Bezpečný zásah.
2. Intervenční protokol

• Dávkování a formulace: 50 mg/den žaludeční rezistentní Orální příprava (technologie enterojního povlaku na ochranu účinných látek pro přímou absorpci střeva a snížení poškození kyseliny žaludku).
• Charakteristiky vzorku: 20 starších pacientů (ve věku 60-82 let, průměr 68,5 let), všechna setkání DSM-III-R Depression Diagnostic kritéria, skóre HAM-D-21 ≥18 a bez komorbidních těžkých fyzických nemoci nebo duševní poruchy.

         3. Výzkum Období

1týdenní doba vymývání placeba + 6týdenní ošetření s otevřeným bodem, s týdeníkem Posouzení depresivních příznaků (HAM-D-21) a bezpečnostních ukazatelů.

Iii. Výzkumné úspěchy a hodnota produktu

1. Údaje o účinnosti

• Rychlé zlepšení: Po 6 týdnech léčby Skóre HAM-D-21 se výrazně snížilo z výchozí hodnoty 34,8 ± 5,5 na 9,9 ± 10,8 (P <0,0001), se současnou remisí doprovodných příznaků jako úzkost a somatizace.
• Vysoká míra odezvy: 81% dosažených pacientů Klinická odpověď (skóre snižuje ≥ 50%), což naznačuje, že asi 81 z Každých 100 starších pacientů může těžit.
• Mechanistická výhoda: MTHF se účastní Metabolismus methylace podporuje syntézu S-adenosylmethioninu (Stejné) a reguluje metabolismus neurotransmiterů, jako je dopamin a 5-hydroxytryptamin, což zlepšuje patologický mechanismus deprese z kořene (doplňkové k cíli tradičního antidepresiva).

2.        Bezpečnost Důkaz

• Nebyly nalezeny žádné klinicky významné abnormality v laboratorních ukazatelích, jako jsou funkce krevních a funkcí jater/ledvin během léčby. Pouze několik pacientů zažilo mírné nespecifické příznaky, jako je bolest hlavy a nespavost, bez definitivního souvisejícího s drogami nežádoucí účinky.
• Charakteristiky produktu magnafolátu:
• Vysoká čistota: ≥ 99,8%, nečistota JK12A <0,1%.
• Vysoká bezpečnost: Certifikováno jako „Naturalizační folát“, produkt dosáhne prakticky netoxická úroveň, bez použití toxických surovin, jako je formaldehyd a kyselina p-toluenesulfonová.
• Přímá absorpce: Ne Požadovaný metabolismus, přímá absorpce, biologická dostupnost 3-5krát vyšší než tradiční folát.

3.        Klinický Význam

• Adaptivní výhody a stárnutí: bez srdečního Toxicita a ortostatická rizika hypotenze tradičních antidepresiv, Zejména vhodné pro starší lidi se sníženou játra a ledviny funkce.
• Kombinovaná aplikace: Lze použít jako adjuvans terapie antidepresiv nebo samotná pro mírnou depresi a Pacienti s nejednávajícími o drogách, rozšiřující možnosti léčby.

IV. Interpretace mechanismu a akademické prodloužení

1. Mechanismus působení
   Jako aktivní folát v těle ovlivňuje MTHF depresivní patologii prostřednictvím následujících cest:

• Role dárce methylu: Účastní se centrálního nervového Methylace systému pro udržení normální syntézy neurotransmiteru, DNA oprava a metabolismus fosfolipidů buněčné membrány.
• Stejná regulace: Podporuje stejnou produkci mozku, který působí jako methylový dárce při methylační modifikaci Neurotransmitery, jako je norepinefrin a 5-hydroxytryptamin,, Regulace účinnosti synaptického přenosu.
• Metabolismus homocysteinu: Snižuje plazmu hladiny homocysteinu, snižuje jeho neurotoxické účinky a zlepšuje Kognitivní emoční regulační síť.

2.        Akademický Podpora a důkazní řetězec
Tato studie tvoří důkazy uzavřenou smyčku s následnými studiemi:

• Synergie kombinovaných léků: Passeri et al. (1991) dvojitá slepá studie ukázala, že 15 mg/d 5-MTHF v kombinaci s Antidepresiva zvýšila snížení skóre HAM-D o 4,1 bodů ve srovnání se skupinou monoterapie (p <0,01).
• Průlom v populacích odolných vůči drogám: A 2023 Klinická studie (NCT není veřejně dostupná) ukázala, že 15 mg/d 5-MTHF V kombinaci s SSRI zlepšilo příznaky ve více než 50% rezistentních SSRI Pacienti, zejména vhodné pro mutační nosiče genů MTHFR.
• Dlouhodobé ověření bezpečnosti: 5-MTHF má a biologická dostupnost 51%-54%, žádná kumulativní toxicita po dlouhodobém použití, a běžné nežádoucí účinky jsou přechodná mírná bolest hlavy s incidencí <5%.

PROTI. Základní výhody produktu magnafolátu

Vi. Shrnutí interpretace literatury

Průkopnická studie v roce 1993 to nejprve potvrdila 5-methyltetrahydrofolát (magnafolát) má definitivní účinnost a bezpečnost v geriatrická deprese, s jeho mechanismem úzce souvisí s neurotransmiterem Metabolismus a methylační sítě. S vysoce čistými surovinami a přísnými Kontrola nečistot, magnafolate produkty vykazují extrémně vysokou bezpečnost, zatímco Optimalizace biologické dostupnosti a dodržování pacienta, čímž poskytuje nízké riziko a vysoce adaptivní plán doplňkové léčby pro seniory depresivní pacienti a očekává se, že se stanou novou volbou v klinické léčbě.

Vyhlídka na trhu: S globálním zhoršením stárnutí Očekává se, že trh duševního zdraví dosáhne do roku 2025 537,97 miliard USD.

Magnafolát s výhodami založenými na důkazech je Očekává se, že bude hrát důležitou hodnotu ve scénářích, jako je klinická výživa Podpora a funkční výrobky pro zdraví.

Reference: Gian Paolo Guaraldi, Maurizio Fava, Fausto Mazzi a Pietro La Greca. „Otevřená zkouška Methyltetrahydrofolát u pacienta s depresí seniorů. " Anály klinické psychiatrie 5, žádný. 2 (1993): 101-105. https://doi.org/10.3109/10401239309148970.