Úvod

6S-5-Methyltetrahydrofolát (6S-5-MTHF) je metabolickým produktem kyseliny listové v těle, tvoří více než 98 % celkového množství folátu v lidském těle. Ve srovnání se syntetickou kyselinou listovou může být 6S-5-MTHF přímo absorbován v těle, aniž by byl omezen dihydrofolát reduktázou (DHFR) a 5,10-methylentetrahydrofolát reduktázou (MTHFR). Dokáže rychle zvýšit hladiny folátu v séru a folátu z červených krvinek a nezakrývá nedostatek vitaminu B12, což z něj činí revoluční vylepšení a náhradu syntetické kyseliny listové.

Stabilita 6S-5-MTHF je však významnou výzvou. Je vysoce náchylný k degradaci, která může mít za následek tvorbu četných nečistot. Mezi ně patří sloučeniny jako JK12A, (6R)-Mefoxc, (6S)-Mefox, kyselina tetrahydrolistová, kyselina 7,8-dihydrolistová, kyselina 5,10-methylentetrahydrolistová, kyselina 5-methyltetrahydropteroová a kyselina dimethyltetrahydrolistová. Přítomnost těchto nečistot může ovlivnit čistotu a účinnost doplňků folátů.

5-Methyltetrahydropterová kyselina

Kyselina 5-methyltetrahydropterová je běžnou nečistotou 6S-5-methyltetrahydrofolátu (6S-5-MTHF). Při oxidaci se tato nečistota přemění na sloučeninu se strukturou známou jako JK1303.

Sloučenina JK1303 vykazuje nefrotoxické účinky, včetně renální tubulární nekrózy a zvýšeného indexu ledvin. Může také nepřímo ovlivnit metabolismus moči, což vede ke zvýšeným hladinám sérových transamináz.

Výzkum ukázal, že při dávce 500 mg/kg může sloučenina JK1303 již vyvolat smrt a snížení přírůstku hmotnosti u myší, přičemž toxicita se stává výraznější při vyšších dávkách. Když se myším podá jedna dávka JK1303 v dávce 1000 mg/kg, je po 14 dnech pozorována závažná renální tubulární nekróza a pitevní nálezy odhalí významný počet vakuol v renálních tubulech.

Kontrola 5-methyltetrahydropterové kyseliny

Zajištění bezpečnosti a účinnosti aktivních folátových doplňků vyžaduje pečlivou regulaci hladin kyseliny 5-methyltetrahydropterové. Globální lékopisy a regulační orgány zavedly přísná omezení povolených množství kyseliny 5-methyltetrahydropterové, aby se minimalizovala jakákoli související zdravotní rizika. Americký lékopis (USP) a Společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářská aditiva (JEFCA) stanovily horní hranici 0,5 % obsahu, což odráží závazek chránit veřejné zdraví prostřednictvím přísných opatření kontroly kvality.

Magnafolate®

Ve snaze o maximální čistotu a bezpečnost při aktivní suplementaci folátu zavedl Magnafolate® nový standard pro průmysl. Využitím špičkové technologie ultrazvukové krystalizace Magnafolate® dosáhl pozoruhodného snížení obsahu kyseliny 5-methyltetrahydropterové a udrželo jej pod 0,05 % (nedetekováno), což je hluboko pod 0,5 % prahem stanoveným USP Pharmacopeia. Kromě toho se Magnafolate® může pochlubit portfoliem mezinárodních patentových certifikací a robustními údaji o stabilitě, které se prodlužují na 48 měsíců, což potvrzuje jeho pozici spolehlivé a vysoce kvalitní varianty pro spotřebitele.

Závěr

Na dnešním konkurenčním trhu zdravotnických produktů je výběr vysoce čistého doplňku aktivního folátu, jako je Magnafolate®, zásadní pro zajištění bezpečnosti a účinnosti vašich produktů. Takový výběr je nezbytný pro vytvoření profesionální a spolehlivé image značky, která zajišťuje důvěru a obdiv spotřebitelů.