Zavedení

(6S)-5-Methyltetrahydrofolát (6S-5-MTHF), jako primární aktivní metabolit folátu v těle, představuje více než 98 % celkových hladin folátu v lidském těle. Ve srovnání se syntetickou kyselinou listovou může být (6S)-5-MTHF absorbován přímo, aniž by byl omezen metabolickými omezeními dihydrofolát reduktázy a 5,10-methylentetrahydrofolát reduktázy, čímž se rychle zvyšují hladiny folátu v séru a červených krvinkách. Navíc nezakrývá nedostatek vitaminu B12, což z něj činí významný upgrade syntetické kyseliny listové.

Stabilita (6S)-5-MTHF je však relativně nízká, takže je náchylný k degradaci, která může vést k tvorbě různých nečistot, jako je JK12A. Potenciální zdravotní důsledky těchto nečistot vyžadují zvýšenou pozornost a další zkoumání.

Generace JK12A

JK12A je oxidační nečistota 5-methyltetrahydrofolátu (5-MTHF) s chemickou strukturou popsanou jako (4-((4aS,7R)-2-amino-10-methyl-4-oxo-3,6,7,8 kyselina -tetrahydro-4a,7-epiminopyrimido[4,5-b][l,4]diazepin-5(4H)-yl)benzoyl)-L-glutamová).

4-((4aS,7R)-2-amino-10-methyl-4-oxo-3,6,7,8-tetrahydro-4a,7-epiminopyrimido[4,5-b][1,4]diazepin- 5(4H)-yl)benzoyl)-L-glutamová kyselina

Výzkum odhalil, že na rozdíl od primárních oxidačních produktů 5-methyltetrahydrofolátu (5-MTHF) popsaných v předchozí literatuře je skutečným primárním degradačním produktem 5-MTHF JK12A, nikoli 4-hydroxy-5-methyltetrahydrofolát, jak bylo dříve dokumentováno.

Nebezpečí JK12A

Akutní toxicita: Studie ukázaly, že JK12A vykazuje extrémně nízkou hodnotu LD50 u myší, což znamená jeho silnou akutní toxicitu. Při dávce 2000 mg/kg všechny testované subjekty podlehly v mimořádně krátké době. Přes žádné významné patologické změny pozorované v játrech a ledvinách to naznačuje, že mohou existovat další, dosud neidentifikované toxikologické cíle.

Imunosuprese: JK12A má na koncentraci závislý významný inhibiční účinek na proliferaci T-lymfocytů, což by mohlo dále ohrozit imunitní funkce těla a zvýšit riziko infekce a onemocnění.

Embryotoxicita: Výzkum využívající model zebrafish ukázal, že JK12A má výrazně negativní dopad na embryonální růst a srdeční vývoj. Jak se koncentrace expozice zvyšuje, dochází k významnému snížení míry přežití embryí, zpomalení srdeční frekvence a omezení růstu délky těla. Hladiny exprese genů souvisejících s vývojem srdce (jako has2, hand2, nkx2.5) jsou významně downregulovány, což potenciálně ovlivňuje regenerační kapacitu kardiomyocytů a v konečném důsledku ohrožuje celkový vývoj embrya.

Tato rizika zdůrazňují důležitost přísné regulace přítomnosti nečistot, jako je JK12A, během výroby a použití 6S-5-methyltetrahydrofolátu.

Ovládání JK12A

S ohledem na vážná rizika spojená s JK12A stanovily mezinárodní lékopisy a regulační orgány přísné limity pro jeho koncentraci. Lékopis Spojených států (USP) i Společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářská aditiva (JECFA) omezily jeho přípustnou úroveň na 1,0 %.

Magnafolate®

Ve snaze o bezkonkurenční čistotu a bezpečnost při aktivní suplementaci folátu nastavil Magnafolate® nové měřítko pro průmysl. Použitím patentovaného výrobního procesu* Magnafolate® úspěšně kontroloval obsah JK12A pod 0,1 %, což je výrazně pod limitem 1,0 % podle lékopisu USP. Tento úspěch výrazně zvyšuje bezpečnostní profil produktu. Kromě toho je Magnafolate® podpořen řadou mezinárodních patentových certifikací a robustními údaji o stabilitě, které se prodlužují až na 48 měsíců, což upevňuje jeho pověst důvěryhodné a vysoce kvalitní volby pro spotřebitele. *Patenty US10398697, JP2017-526699, AU2015311370, CN201510557500.X

Na dnešním konkurenčním trhu zdravotnických produktů je výběr vysoce čistého doplňku aktivního folátu, jako je Magnafolate®, zásadní pro zajištění bezpečnosti a účinnosti vašich produktů. Takový výběr je nezbytný pro vytvoření profesionální a spolehlivé image značky, která zajišťuje důvěru a obdiv spotřebitelů.

Odkaz: Wang Y, Lian Z, Gu R, et al. Oxidační produkt 5-methyltetrahydrofolátu: objasnění struktury, syntéza a hodnocení biologické bezpečnosti. Journal of Molecular Structure, 2024, 1316: 138909.